药审中心周思源:药物创新要关心患者需求、临(2)
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【摘 要】:“归根结底,这是因为我们早期研发是以国外研发为基础展开,而这也是我们后续要努力的方向。”周思源说道。 事实上,国内药物创新出现的临床研究
“归根结底,这是因为我们早期研发是以国外研发为基础展开,而这也是我们后续要努力的方向。”周思源说道。
事实上,国内药物创新出现的临床研究标准偏低、同质化竞争严重等问题,都是《征求意见稿》出台的背景。“me-too药同质化竞争逐渐凸显。”王印祥对时代周报记者称,这几年,国内新药研发成本及人力资源成本逐渐接近成熟市场,“如果产品同质化竞争严重,又没有来自全球市场的商业回报,这不符合商业规律”。
周思源表示,药审中心将进一步完善药品审评标准,适应药物创新的需要;完善审评要求,特别是针对目前药物创新存在的临床价值探索不充分,采用低标准评估临床价值,临床价值评估的依据不科学、不充分的问题,尽快建立和完善研发和审评标准;同时发挥好审评标准指挥棒的作用,以临床价值为导向,高标准严要求,推动中国的药物创新真正成为国际认可的“全球新”,完成从量变到质变的过程。
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/1001/1610.html