国产新冠特效药进展如何?多家药企临床试验传(2)
临床前药效学研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,临床前的药代动力学等研究结果显示,它具有较高的口服生物利用度,其口服吸收后迅速代谢为母体核苷,该核苷在体内组织能广泛分布。
此前,君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权,为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量,君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示,LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染,有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域,并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合,从而阻止病毒进入人体细胞。
目前,该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能避免ADE效应(抗体依赖增强作用)发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示,正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究,以助力全球抗“疫”。
来源 北京日报客户端 | 记者 赵鹏
编辑 王海萍
流程编辑 吴越
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/1110/1715.html