扩大耐立克? 全球可及,亚盛医药-B(06855)或借NP(2)
该项目将在奥雷巴替尼尚未获得上市许可的区域为指定患者提供使用该药物的机会,计划覆盖100多个国家和地区。此前,奥雷巴替尼已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,以下简称慢粒)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
智通财经APP了解到,2022年7月25日,亚盛医药宣布,公司已与为全球制药企业提供专业供药解决方案的服务商——Tanner Pharma集团(简称“Tanner Pharma”)携手,在全球范围内启动一项创新的指定患者药物使用计划(NPP)。
而此次亚盛医药与Tanner Pharma的合作更是将目光放至全球。亚盛医药将与合作方Tanner Pharma共同覆盖全球超过130多个国家地区,推动全球患者与中国患者同步使用亚盛的全球创新药。这一方面惠及了全球临床急需患者,也可视作吹响了耐立克?在全球商业化的“前奏”。
慢粒是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的上市,慢粒的治疗方式得以革新。尽管第一代和第二代TKI对慢粒的治疗具有显著的临床效益,但获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药慢粒中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的慢粒患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,临床上对可安全有效治疗T315I突变耐药慢粒患者的第三代BCR-ABL抑制剂需求巨大。
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2022/0728/2026.html
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