前研|复宏汉霖:聚焦临床需求打造优质生物药(2)
据悉,复宏汉霖就ADC已与诺灵生物达成战略合作,双方将依托各自技术优势,共同开发及评估多个创新型ADC候选药物,加速推进候选药物的研发及上市。此外,复宏汉霖也在积极开发其他药物形式的创新产品,如与Palleon合作共同开发一款双功能抗HER2 抗体-唾液酸酶融合蛋白和一款待共同设计的双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白,复宏汉霖获得两款产品在中国(包括港澳台地区)的独家许可。
营业收入、利润的增长又会为复宏汉霖药物研发工作提供资金保障,进而研发出更多具有临床价值的创新型药物,形成患者、企业、行业创新能力三方共赢的良性循环,持续推动我国大健康事业建设,为人民生命健康安全保驾护航。谈及对未来发展的愿景时,朱俊表示,“我们期待把握机遇,积极加速多元化创新,全力为病患带去更多高品质、可负担的生物药,实现国民健康长寿的愿望。”
“内外兼修”推进研发进程 布局全球增强源头创新实力
本文源自金融界
聚焦临床需求深入创新研发 多款在研管线进展顺利
据悉,H药针对sqNSCLC和ES-SCLC 2个适应症的NDA已获受理,分别预计于2022年下半年及2023上半年获批。H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗,填补未来五年PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌的临床空白。
“这也是中国自主研发的抗PD-1单抗首次在一线肺癌领域以口头报告形式在ASCO年会进行汇报,充分展现出复宏汉霖在创新生物药领先的研发能力和国际临床运营实力。”复宏汉霖总裁朱俊说道。
复宏汉霖扎根中国,布局全球,在上海和美国设立两个创新中心,利用区位优势接触前沿高科技知识和技术,积极增强源头创新实力,双研发中心密切合作,互为支持,在药物早期开发、后期研究及方法等领域高效联动,协作提高研发效率,赋能公司自主研发。
围绕乳腺癌和胃癌,复宏汉霖打造了汉曲优?、创新抗HER2单抗HLX22和帕妥珠单抗生物类似药HLX11的一系列产品管线,有望通过更多联合治疗的形式应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。
此外,H药用于治疗SCLC适应症也获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。其中,就ES-SCLC适应症开展的国际多中心III期临床试验(ASTRUM-005)凭借优异的数据在2022年ASCO获选口头报告,并入选《2022 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》作为ES-SCLC治疗推荐。
“基于FDA针对H药治疗ES-SCLC递交上市申请的正向反馈及FDA C类咨询会议的讨论结果,我们将在美国启动一项桥接临床试验,并拟于2023年底前在美国递交相应的上市申请。”朱俊表示。
研发创新是生物医药企业核心竞争力的来源和增长的基石,从营收角度来看,企业在研发出满足患者临床需求的创新药物的同时,也会收到市场丰厚的回报。据复宏汉霖2022年度中期业绩显示,上半年营业收入约人民币12.89亿元,同比增长约103.5%;毛利润约9.84亿元,较去年同期增长了约138.7%,毛利率提升11.2%。
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2022/0904/2040.html
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