研发难度大,全球仅两款阿尔茨海默病药物上市(2)
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【摘 要】:校对 柳宝庆 9月21日是世界阿尔茨海默病日。作为一种神经系统退行性疾病,阿尔茨海默病(AD)的病因迄今未明。而市场上针对阿尔茨海默病的药物也非
校对 柳宝庆
9月21日是世界阿尔茨海默病日。作为一种神经系统退行性疾病,阿尔茨海默病(AD)的病因迄今未明。而市场上针对阿尔茨海默病的药物也非常有限,且多以改善临床症状为主。近二十年来,仅两款新药获批上市,全球药企针对该病投入巨额经费研发,但大多以失败告终。不过,依然有众多国内药企布局,争抢千亿市场。
新京报记者 王卡拉
而绿谷制药的甘露特钠胶囊(GV-971,商品名:九期一)也是饱受争议。该药通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默病病程进展,是中国原创、国际首个脑肠轴机制的AD创新药。附条件批准后上市后,绿谷制药依然要进行上市后的临床疗效和安全性观察,具体疗效如何还需更长期的观察。不过今年5月,绿谷制药宣布,受融资未到位及疫情导致临床研究质量风险和研究成本逐步增加等影响,决定提前终止用于九期一的国际多中心3期临床研究。绿谷制药表示,将集中资源把现有市场做好,并坚持该药的国际上市注册目标,在未来条件允许时重启国际临床研究。
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2022/0923/2047.html