文章摘要:目的 通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的中医药防治高血压相关临床试验，探讨其分布特点及发展趋势。方法 计算机检索ChiCTR数据库收录的中医药防治高血压相关临床试验，检索时间从建库至2022年3月30日，采用Excel去重并提取相关数据，采用SPSS25.0对提取数据的注册地区、试验机构、经费来源、研究类型、研究设计进行分析，归纳临床试验特征。结果 共纳入中医药防治高血压相关临床试验86项，其中预注册78项，补注册8项;注册地区分布在13个省级行政区，涉及46家临床试验机构，临床试验注册数量地域分布前3为北京市24项（27.91%）、广东省13项（15.12%）、山东省11项（12.79%），试验机构以山东中医药大学附属医院注册数量最多，为9项（10.47%）;84项试验明确获得经费资助，经费来源排名前3位的依次为国家财政22项（26.19%）、地方财政18项（21.43%）、药厂资助15项（17.86%）；研究类型以干预性研究为主，共74项（86.05%），仅25项（29.07%）临床研究应用盲法；研究设计多为随机平行对照研究，共69项（80.23%）。结论 我国中医药防治高血压临床试验注册数量整体呈上升趋势，研究者临床试验注册意识有所提升，但中医药干预高血压临床试验注册与当前现代医学研究水平相比仍存在较大差距。已注册的临床试验仍存在试验注册地域不均衡、注册信息的完整性与规范性欠佳等问题。建议相关部门加大临床试验的注册宣教，完善临床试验注册制度，促进高质量临床试验开展，进一步发挥中医药防治高血压的优势。

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论文DOI:10.19879/j.cnki.1005-5304.202204243

论文分类号:R288

文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/qikandaodu/2022/0928/2054.html