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药学论文_临床试验机构创新质量管理模式探索

来源:世界临床药物 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2022年10月09日 05:58:37
【作 者】:网站采编
【关键词】:
【摘 要】:文章摘要:临床试验机构是临床试验实施现场,其管理质量是临床试验项目质量的重要保障,创新质量管理模式有重要意义。临床试验中参与方的质量管理职责应清晰,可独立设置质量保

文章摘要:临床试验机构是临床试验实施现场,其管理质量是临床试验项目质量的重要保障,创新质量管理模式有重要意义。临床试验中参与方的质量管理职责应清晰,可独立设置质量保证和质量控制人员,优化工作流程,前置质控节点,实施立项、药物、生物样本、受试者安全、文档等关键环节专项质控,开展项目进展质控和有因质控等。创新质量管理模式有利于提高临床试验机构管理效率和质量,符合研究团队与临床试验项目数量快速增长的质量管理需求。

文章关键词:

论文分类号:R95

文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/qikandaodu/2022/1009/2059.html

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